Cómo obtener Certificado INVIMA en Colombia

La certificación INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) es un paso importante para el funcionamiento profesional del sector de alimentos y medicamentos en Colombia. En el presente artículo exploraremos cómo obtener un certificado de INVIMA, Junto con los documentos necesarios y los pasos a seguir para obtenerlo. Además, también proporcionaremos información general acerca de la importancia de los certificados INVIMA para productos relacionados con la salud en Colombia. Así, los lectores podrán adquirir los conocimientos suficientes para llevar a cabo el proceso correctamente.

¿Por qué es importante obtener un Certificado INVIMA en Colombia?

El Registro Sanitario de Productos Cosméticos de INVIMA es un proceso distintivo con el que una empresa se compromete con la salud y el bienestar de los usuarios. El proceso debe cumplir con una serie de requisitos diseñados para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, calidad, eficacia, inocuidad y cumplimiento de la normativa colombiana vigente. La obtención de un Certificado INVIMA ofrece confianza a los usuarios, soporte regulatorio independiente, credibilidad clínica y comercial, derechos exclusivos en el mercado colombiano y los beneficios para la industria.

¿Qué es un Certificado INVIMA?

Un Certificado de Registro Sanitario de Productos Cosméticos de INVIMA es un documento legal emitido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), que se solicita para la regulación de los productos cosméticos en el territorio colombiano. Este documento respalda que los productos cosméticos cumplen con los requisitos de calidad necesarios para garantizar la seguridad de los consumidores. Dicho documento se debe solicitar previo al lanzamiento de un producto cosmético en el territorio colombiano.

¿Cómo solicitar el Certificado INVIMA?

La solicitud del Certificado INVIMA se realiza a través de la página web del INVIMA, en la cual se debe diligenciar un formulario con información sobre la empresa y los productos a registrar. Es requisito que para la solicitud deban adjuntarse, también, los estudios realizados para validar la seguridad, calidad, eficacia, incluso el impreso de rotulación. Una vez presentada la información, el instituto realiza una verificación técnica y emitirá una aprobación -con el Certificado DE INVIMA- si los productos pasaron la inspección.

Documentación requerida para solicitar el Certificado INVIMA

Para realizar el proceso de Registro Sanitario de Productos Cosméticos es necesario cumplir con la documentación exigida por el INVIMA, la cual incluye una descripción de los detalles físicos y técnicos de los productos, la declaración de propiedades médico funcionales, el folleto informativo, la información del productor, envasador y comerciante. Así mismo, el INVIMA exigirá la presentación de los análisis químicos realizados por un laboratorio independiente, para constatar la calidad, eficacia e inocuidad de los productos.

Ventajas de obtener un Certificado INVIMA

Un Certificado INVIMA ofrece una serie de beneficios clave a la industria, entre ellos, la credibilidad comercial para satisfacer la demanda local y exportar productos cosméticos a otros países. Además, los productos con el respaldo del INVIMA tienen garantizada la seguridad de los consumidores y una oferta de productos de calidad. También, el Certificado INVIMA proporciona una mayor vigencia para los productos registrados, así como el cumplimiento efectivo de la normativa local vigente. Con el objetivo de garantizar la innovación y la competitividad de los productos, el INVIMA controla el correcto funcionamiento de los productos en la industria.

Requisitos para obtener la certificación

Para obtener la certificación por parte del INVIMA es necesario cumplir con una serie de requisitos, tales como presentar la declaración de propiedades médico funcionales, los estudios de seguridad, asegurando que los productos cumplan con los parámetros de calidad y seguridad exigidos por la Reglamentación Colombiana y que se cumpla con los requisitos para rotular los productos cosméticos con el respaldo auditado del INVIMA. Además, es necesario cumplir con los requerimientos para la evaluación regulatoria en el ámbito internacional.

Preguntas Frecuentes sobre Cómo obtener Certificado INVIMA en Colombia

¿Dónde puedo obtener el certificado INVIMA?

El certificado INVIMA en Colombia se puede obtener solicitando el trámite correspondiente con el Departamento Administrativo de Industria y Comercio (DAICOM). Para hacer esto, el titular debe cumplir los requisitos de solicitud de dicho trámite y entregar los documentos exigidos a la entidad. Algunos de los requisitos y documentos a entregar son: los diplomas acreditativos del personal profesional relacionado con la empresa, la solicitud de autorización, los estudios o certificados pertinentes, la notificación adjunta que emita el Ministerio de Salud y Protección Social, los recursos de revisión de productos, la documentación que demuestre la capacitación en tecnologías médicas para el personal, entre otros.

¿Cómo enviar mi solicitud de Certificado INVIMA?

Una vez reunidos todos los documentos, el titular o representante legal de la empresa puede presentar su solicitud de certificación en línea a través de la página web de DAICOM. Es importante que la documentación y los detalles que se aporten en la plataforma estén actualizados y sean verificables. Todos los documentos entregados al DAICOM deben ser firmados digitalmente con el certificado digital de la entidad. Una vez cargados los documentos, el trámite se revisa en un plazo máximo de 8 días hábiles.

¿Cuáles son los plazos de respuesta del trámite de Certificado Invima?

Una vez entregada la documentación pertinente, el trámite de certificación de INVIMA puede ser aprobado en un plazo de 8 días hábiles. El DAICOM continuará con el análisis de los documentos para asegurar que cumplan con los procedimientos y requisitos de seguridad y calidad establecidos. Una vez aprobado el trámite, el DAICOM emitirá el certificado INVIMA que servirá para demostrar que se tienen los requerimientos técnicos para comercializar productos médicos en Colombia.

¿Qué pasa si mi solicitud de Certificado INVIMA es denegada?

Si el trámite de solicitud de certificado INVIMA fue denegada, es importante que el titular de la empresa preste atención a los motivos por los cuales fue denegada. Estos motivos pueden ser la ausencia o inexactitud de la documentación solicitada, la existencia de errores en los documentos aportados o la falta de cumplimiento de alguno de los requisitos técnicos y legales exigidos. Si el titular no cuenta con la documentación necesaria, deberá contactar al correspondiente DAICOM para conocer cuáles son los pasos a seguir para su obtención.

Conclusión sobre Cómo obtener Certificado INVIMA en Colombia

En Colombia, cinco pasos simples pueden ayudar a los productores a obtener el certificado INVIMA. Estos pasos son la presentación de un documento denominado “Solicitud de Registro Sanitario”, la entrega de documentación detallada sobre el producto, los ensayos de validación de calidad, la inspección de fabricación y la recopilación de los certificados de buena fabricación. La tramitación de todos los permisos requeridos puede ser complicada, sin embargo, con paciencia y con la ayuda o asesoramiento de un consultor experto y autorizado, los productores pueden obtener el certificado INVIMA de forma exitosa. El estar al día con los cambios regulatorios que se presentan en el ámbito de la certificación INVIMA y seguir todos los pasos anteriores pueden dar al productor la tranquilidad de que podrá obtener su certificado INVIMA sin problema. Con los conocimientos adquiridos, los productores pueden ahorrar tiempo, dinero y lograr la certificación de forma adecuada.

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